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“成都造”中国首个无菌注射剂产品直销美国

作者:郑州知网 日期:2020-06-04 人气:7582
      25日,一辆印有“海关监管”字样的箱式货车从位于成都高新综合保税区的赛进(中国)制药有限公司驶出,该公司生产的第一批无菌抗癌药正式启运美国。据了解,这也是中国首个直接销往美国市场的无菌注射剂产品。
  作为中国首批直接销往美国市场的无菌注射剂产品,近4万支无菌注射剂抗癌药分4个恒温箱经层层严密保护,预计在三天内抵达美国田纳西州孟菲斯,再被分发到美国各地的医疗机构进行销售。据了解,这批药物主要用于治疗肺癌等重大疾病,目前在美国市场十分短缺。
  据业内人士介绍,一直以来,中国出口欧美医药市场的产品主要以原料药、中间体为主,该类产品的特点是低附加值、低毛利、高耗能、高污染、对周边环境带来巨大的破坏,甚至将会导致生态环境的不可修复。而大型跨国制药企业则以较低的代价获取这些原料药,通过先进的生产制剂技术,以各种剂型为载体,用高出原采购价格数十倍甚至更高的价格返销中国市场,获取高额利润。
  目前,赛进公司在注射剂领域的率先突破,改变了中国医药市场长期以来形成的格局,不仅在环保控制上达到发达国家同级标准,而且还利用世界领先的制造技术生产高附加值的产品,针对新时期中国医药产业转型升级的要求,向欧美跨国制药企业垄断的市场领域迈出了坚实的第一步。
  成立于2006年的赛进公司是中国第一家公司整体通过美国食品药品管理局(fda)认证的制药企。2012年7月,该公司通过美国fda国家级专家组的现场检查,2013年5月该公司的第一个产品获得美国fda的上市批准。(

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