9月21日,国家药监局发布通知,要求保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业要加强珍珠粉原料管理,应当严把进货关,确保原料质量,建立原料采购记录和供应商档案,确保原料采购可溯源,以保障消费者安全。
国家药监局对含珍珠粉原料的保健食品和化妆品以及以珍珠粉为原料的药品企业进行监督检查表明政府对药品安全的重视。近日,我国先后发生了维C银翘片不良反应事件以及上海第一人民医院100多位患者陷入“眼科门”的事件,这些事件都暴露出我国药品安全存在重大隐患。
一连串的药品安全问题给我国药品监管部门敲响了警钟。在这种情况下,国家食品药品监督管理局不但对出现问题的维C银翘片做出了通报,还提醒广大的消费者和医务工作者关注维C银翘片的安全问题。同时,药监局也开始积极调查还未通过我国审批也没有在我国开始销售的AVASTIN背后的黑色链条。
保健品也是我国政府重点监管的对象,我国如今已经是保健品的生产大国。09年,我国保健品市场规模为911亿元,已经超过日本排名全球第二,仅次于美国。而按照近年来我国保健品行业30%的复合增长率,最快在今年年底,我国保健品市场规模将成为全球第一。然而,我国保健品行业的安全问题依然严重。
专家指出,我国保健品行业发展极不成熟。由于保健品的原料多来自传统的中药材,而我国中药材种类多、范围大,本身监管就存在着一定的困难,因此,我国保健品市场良莠不齐。同时,我国保健品在生产、流通、销售等各个环节都缺少监管,也阻碍了我国保健品行业实现“走出去”的目标。可见,如何对保健品行业进行监督管理至关重要。
此次国家药监局发布通知要求保健品生产企业要加强珍珠粉原料管理等措施都彰显出政府规范市场、解决保健品安全性的决心。我国保健品行业的市场成熟度只有发达国家的四分之一,因此,只有加强监管、提升保健品的安全性才能增添保健品市场不断快速增长的动力。