知网网讯:2015年是我国医疗行业的政策年,国家扶持政策密集出台,医疗健康领域成为“十三五”规划中的重要部分,相关行业也得到了较高的关注度。而在资本市场中,也掀起了养老大健康产业主题的炒作浪潮。
在2016年“健康中国”落地深化的背景下,A股哪些板块和公司又面临怎样的机遇?记者结合医疗产业多位权威专家意见,梳理出医疗大健康产业中三大核心板块,分别为创新研发、精准医疗以及互联网医疗,这三大板块或将在2016年为投资者带来明朗的投资机会。
“健康中国”战略下,增强新药创新研发能力成为主要任务。创新药能够减少对医疗服务的需求,改善中国人民的健康,且能够缓解医疗服务供给不足的压力。因此,创新药对于医疗大健康的意义可见一斑。
2016年,药品审评审批改革将加速,而2015年CFDA(食药监总局)发布“史上最严自查令”,着力药品注册申请积压问题,药品注册申请积压问题解决后,为一些质量过硬的创新药加快审核让开了道路。
创新药:药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先
清理药品注册积压
2015年7月,CFDA决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中,已有超过150家企业主动提出撤回药品注册申请。中泰证券出具报告认为,清理积压、引导创新、提升标准是医药行业发展源头(研发提升竞争力)最大、最深入、雷厉风行的一次改革,是对于鼓励新药研发任务最有力的政策支持。
此前,创新药审评审批过慢,是我国创新药发展缓慢的严重问题。扬子江药业集团董事长徐镜人曾提到:“药品审批迟滞现象多年来一直被诟病,一个新药的审批可能要花两年到五年的时间,长一点的甚至要八年。这样的速度让新药变成老药,跟不上百姓的需求,也阻碍着新药的研发工作。”
因此,在整个健康产业大发展的背景下,创新药研发应该放在极为重要的位置,而2015年从临床试验自查核查、药品加速审评到药械审批制度改革意见等一系列政策组合拳,也彰显了有关方面对药审制度改革的决心。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向记者表示,2016年药审改革肯定会加快,在2015年CFDA加大力度清理完不合格的药品注册申请后,无论是仿制药还是新药,这个通道都在逐渐打开。并且,对于有重大战略意义的例如肿瘤药、传染病药等,通过绿色通道可以缩短审评时间。
史立臣还表示,目前CFDA药品审评这一块工作人员缺乏,据说将增加人手,但所有药品审核都放在CFDA,也为其带来了较大负担,因此建议可以将药品初审放到各省的食药监局,他们完成之后,再往总局上报。
新药研发关注肿瘤药
药审改革落地,为相关有扎实研发功底的上市公司带来了良机。
国家卫计委发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示》,拟推荐17个专项支持的药物品种为优先审评品种。在这一清单中,最大受益者就是肿瘤药。
目前,国内抗肿瘤药中属恒瑞医药和康弘药业较为显著。恒瑞医药是国内首个申报免疫检查点抑制剂PD-1单抗的企业,并获得国际认可,同时,还布局了阿帕替尼、法米替尼、吡咯替尼等小分子靶向药,抗肿瘤辅助用药19K,单抗药物偶联物ADC等一系列品种。而康弘药业尽管是2015年新上市不久的公司,在新药研发领域却非常出色。
与此同时,海思科、香雪制药、北陆药业等也在积极布局中。
精准医疗:中国版“精准医疗计划”即将启动
2015年的A股市场中,医疗大板块中最为受关注就是精准医疗的相关领域,包括基因测序、细胞治疗等新兴医学。那么精准医疗板块2016年是否还有机会呢,还能掘出金矿吗?
中域投资总经理袁鹏涛表示,精准医疗和基因测序代表着未来医学的方向,2016年的技术突破会越来越显著,今年国外一些公司就已经做了很好的实践,因此精准医疗仍然是2016年机会最多的领域。
精准医疗技术继续突破
此前的医疗技术都是以“对症下药”为标准,随着生命科学的进步,人们发现同种病症在不同的个体上可能需要不同的治疗方法,由此提出精准医疗的概念。
以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息以大数据科学交叉应用而发展起来的精准医疗,对整个医疗界都有着革命性的意义。
近期,科技部召开“国家精准医疗战略专家会议”,组建19人专家委员会,并计划在2030年前投入600亿元;国家卫计委首次公布“肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单”,20家左右医疗机构入选,其速度超过医学界的预期。
同时,根据央广网报道,目前中国版的“精准医疗计划”即将启动。
精准医疗又包括精准诊断和精准治疗两个方面。首先要完善精准诊断,基因测序作为重要一环,随着技术进步以及成本下降,近年来发展迅速。个体对疾病易感程度的差异以及对药物敏感性不同的主要原因是人的基因多态性造成的个体生理特征的差异,因此开展精准医疗必须以分子诊断技术为依托。
东吴证券出具报告指出,基因测序市场从2007年的794。1万美元增长到2013年的45亿美元,复合增长率为33。5%,预计未来几年依旧会保持快速增长,2018年将达到117亿美元。
目前精准治疗手段有靶向药物以及为个体化设计的细胞治疗技术。靶向药物主要分为小分子靶向药物和单抗,在肿瘤治疗领域,当前靶向药物已经占据了抗肿瘤药物的60%以上的份额。细胞治疗又分为细胞免疫治疗和干细胞治疗两类,目前国内企业也在积极探索中。
互联网医疗:探索规模盈利模式
在“互联网+”的众多产业中,互联网医疗被认为是2016年最有可能成为风口的领域。各种新兴互联网公司和资本涌入医疗圈,相关公司也在积极向互联网医疗转型和探索,掀起了一股重构医疗生态的热潮。
史立臣向记者表示,如果从互联网医疗来看,民营专科医院相较而言更容易探索出互联网医疗的新模式,他们相对来说需要协调的利益方较少。
另一位医药行业研究员也表示,互联网医疗的发展下,健康大数据是互联网医疗最具前景的方向,具有综合产品能力的医疗信息化龙头有望率先占领高地。
新商业模式将出现
在边界扩张和衍生产业的双重驱动下,健康服务产业规模达到10万亿元将成为大概率事件。招商证券认为,目前互联网模式在医疗服务行业三大价值板块中均未形成规模化盈利模式,未来成长空间巨大。
北京大学人民医院院长王杉在出席论坛时提到,互联网医疗首先是诊疗核心的转变。“传统诊疗的核心是医院,互联网介入以后,将会构建整合型的医疗卫生服务体系。过去看病,一定要到医疗机构,以后老百姓(65。850, -5。12, -7。21%)在生活、工作过程中也能自动收集数据辅助诊断。”
与此同时,互联网医疗更重视精准医疗、个性化医疗,这跟养老大健康产业的发展是同步而行的,也将成为重点。
通过建立每个人的健康档案,为患者提供更精准、更匹配的医疗服务,从而达到早预防早治疗的目标,这是互联网医疗与精准医疗所结合的方向。
对于2016年互联网医疗的发展,中域投资总经理袁鹏涛认为,互联网医疗是医改的一大方向,目前医保的投入本身具有很大的财政压力,因此互联网医疗是符合国家利益的。通过互联网医疗的方式,无论是药品还是医疗,都能够大大降低成本,对国家、对百姓都是件好事。
另外,2016年也能够看到在互联网医疗领域探索的公司的一些积极变化,一些清晰的商业模式可能会出来,有些虽然不一定很快看到业绩,但商业模式的建立对抢占市场非常有利。