前不久,绿谷生产的抗癌神药双灵固本散(原名中华灵芝宝)被曝为假药,患者服用了10多年后,企业主动申请注销了其药字号身份,此举已经得到陕西省食品药品监督管理局的正式批复。绿谷集团正在招回市场上的双灵固本散,该药品的名称已在绿谷集团网站药品一栏消失。关于“双灵固本散”的种种事端掀起了绿谷集团的“八月风波”。
2007 年8月初,中国经济时报大篇幅报道了《“抗癌神话”欺骗患者十年,曝光数次屹立不倒》、《五种药品假广告曝光,中华灵芝宝等广告文号被撤》、《“中华灵芝宝”治不了癌,虚假宣传欺骗消费者》等报道,数十家媒体纷纷转载。拥有八个亿市场份额的“神药”一夜之间变成了“神话”。行贿、制造违法广告、假冒知名媒体、借助权威单位合作做虚假宣传等一系列丑闻的曝光惊煞了同行者的双眼,气煞了拿救命钱用来换假药的患者及其亲属。关于此事件的来龙去脉,本报采访了绿谷集团的相关人员。
不管记者何时打电话给绿谷集团,工作人员总是称领导在开会,不方便接受采访。绿谷生命的副总裁不否认媒体报道的各种事实,他表示:“双灵固本散不属于直销范围内的产品,此事件与我们无关。绿谷集团已发展多年,关于药品公关事件的问题每年都会有,总部那边自会解决。”
随着绿谷集团双灵固本散的撤出,各种猜测从未间断。一种说法是,药监反腐风暴击中了厂家——绿谷集团;另一种说法是,双灵固本散执行的质量标准将要向社会公布,绿谷集团为了阻止其他厂家仿制,主动申请注销双灵固本散。不管是何种原因,双灵固本散不属于药品,不具有治疗癌症的功效,已成了事实。
据悉,西安市高新技术开发区的西安绿谷制药有限公司(以下简称西安绿谷),已经处于停产状态。2007 年4月29日,陕西省食品药品监督管理局收到一份来自国家食品药品监督管理局的急件,鉴于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”申报中药保健药品整顿的临床试验资料存在不真实问题,该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围,根据该企业申请及陕西省食品药品监督管理局请示,经
研究,同意注销西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”2002B0798 号药品批件,注销“双灵固本散”药品批准文号:国药准字 B20020428。
2007 年8月13日,中国科学院上海药物研究所上海市白玉兰律师事务所与绿谷(集团)有限公司的相关事宜发表声明称:坚决反对夸大和混淆药物所与绿谷集团之间合作关系的宣传和广告,绿谷集团多年来以经营保健品为主。药物所没有为绿谷集团的保健品进行过任何研制、监制工作。澄清中华灵芝宝(双灵固本散)的检测结果的有限性,上世纪 90年代末和本世纪初,药物所接受绿谷集团的技术服务委托,为中华灵芝宝(双灵固本散)做过体外细胞试验和动物抗肿瘤活性检测,但从未为中华灵芝宝做过人体试验。如有任何单位或个人利用药物所和相关专家的名义继续进行虚假宣传的,上海市白玉兰律师事务所都将接受药物所的委托采取法律措施,追究其相应的法律责任。
目前,绿谷集团陷入双灵固本散的一片谴责与善后处理之中,追究起整个事件的起因,责任不在绿谷一家,双灵固本散被曝光了800多次,竟然没有被彻底查处,监管部门有直接的责任。本是保健品的双灵固本散摇身一变成了药品,这中间复杂的审批竟然会一路绿灯,人命关天的大事却在利益的驱使下暗箱操作,药品市场到底还有多少猫腻仍在继续?老百姓的生命不能承受如此之轻!
本刊记者 /李代丽