中国保健产业正在经历一场变革。自2013年5月13日国家食品药品监督管理总局为加强保健食品监管,发布《实施打击保健食品“四非”专项行动方案》以来,保健食品产业如一石激起千层浪,行业内企业大多表示支持,碧生源董事长赵一弘称,此举更应该是保健食品打击“四非”的有效行动,将对清除行业不良因素起到积极作用。但也有企业对此心存疑惑,不理解打击“四非”行动中的一些具体做法。为此,6月2日,中国保健协会在北京召开了“打击保健食品‘四非’专项行动宣贯会”,将国家食药监管总局的精神和决心传递到业内,希望力促保健行业借此进一步净化市场,引导企业遵纪守法,诚心经营,为保健食品行业“十二五”所面临的大好发展时机铺平道路。
监管重拳会打到谁?
打击“四非”专项行动,被认为是国家食药监管总局成立以来的第一件大事,从上到下都非常重视。此次专项行动工作组组长童敏司长向保健行业表示,保障食品安全是重大民生问题,近期国务院会议中进一步明确了要完善对食品安全的规范、监督和管理,而强化监管则是重中之重。老百姓对于保健食品的问题反映越来越多,非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等违规行为(简称“四非”)屡禁不止,总局痛下决心进行一次彻底的安全监管行动。
童敏强调,与以往不同,首先,此次行动完全由总局统筹,结合下面摸底的情况,有针对性地开展监督检查。其次,要求企业首先自查,各省局要列出检查重点产品、重点企业、重点区域和重点案件,总局将派出工作组,以突击检查、公开曝光的方式,主动出击,重典治乱。第三,在监督检查中,各地统一查处标准,严格以上限处罚,操作性强。从五月到九月,将在全国范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为的高压态势,促进保健食品生产经营秩序进一步好转。
据了解,从5月16日开始部署到5月24日七个飞行检查组对6省9市的专项抽查和暗访的情况来看,涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品、企业经营存在违规行为以及保健食品批发市场假冒产品现象均比较严重。
添加剂未经报批不能乱加
保健食品批发市场销售假冒产品一样要受到监管,这是在以往历次监管行动中没有受到重视的区域。国家食药监管总局郭海峰处长称,有些市场已经成了假冒保健食品的集散地,造成对合法合规经营者的极大伤害,市场没有真正履行监督的责任,也要受到察办。北京十里河、山东济南以及郑州航母城保健品批发市场在暗访中都发现问题,并将受到行政处罚。
郭海峰指出,一些企业假借产地“美国”“英国”“香港”地区监制等,编造保健食品成分,亦属于夸大宣传,此次也被列入监察范围。
针对许多企业对于“保健食品辅料因工艺有所改进导致添加剂配方比例变化而违规”所带来的质疑,童敏指出,辅料因技术工艺的改变而发生了变化,能够减低成本,增加企业的发展后劲是好事,但是,每一款在市场上获准销售的保健食品原料配比是经过严格审批的,一旦有工艺改进或者是因成本原因而选择新的辅料,必须申报总局,再获批准后方能在生产中使用。否则,一律被视为非法添加。
还保健产业干净发展空间
山东荣成百合生物技术公司在现场检察中发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准配方组织生产受到总局公开通报。在宣贯会上,该公司副总坦然承认企业因技术改造而将辅料做了调整,却没有申报审批,形成违规行为,并表示愿意接受处罚。他说,今后将强化企业的法制法规建设,为市场环境有序发展,做出企业应尽的努力。
为了配合国家食药监管总局打击“四非”专项行动,中国保健协会对于违规涉案企业将做出相应处理。中国保健协会常务副理事长秦小明告诉科技日报记者,根据协会《章程》,对于违规企业的行为将在网站上予以公布,撤销中国保健协会授予的奖励及荣誉称号,降级并撤销保健行业企业信誉等级,取消其中国保健协会会员资格,并向行政主管部门提出处罚建议。
中国保健协会理事长张凤楼认为,长期以来,保健食品行业中的一些违规行为影响了行业的公信力,有损行业整体形象,打击“四非”专项行动正是保健行业“在发展中规范、在规范中发展”的一次重要举措,企业应作为第一责任人,把好质量关,提高发展水平和自身素质。他说,“协会将借此机会,组织会员研究现状,加大诚信建设,引导企业规范经营,走上法治化经营管理的轨道。”