知网网讯:冬虫夏草用于保健品的试点工作被提前叫停,未来冬虫夏草进入保健食品须统一报批。国家食药监总局日前发布了关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知,自通知发布之日起,《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》停止执行,含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。
5家大企业“特许证”被取消
“冬天是虫,夏天是草,冬虫夏草是个宝。”冬虫夏草一直被视为名贵中药材。
2012年8月,原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料,试点时限为批准试点企业相关产品之日起5年。极为严格的条件使得仅有5家企业成为试点企业,包括同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌有限公司和江中药业。
记者获悉,这项试点的本意,是引导符合条件的保健食品生产企业在冬虫夏草资源得到合理保护的前提下,高效开发利用冬虫夏草资源,推动高端科技含量保健食品的研发。目前,国家食药监总局网站能查到的冬虫夏草保健品仅19种,但在各大电商网站,上千种虫草保健品在销售,很多数千元甚至上万元的高价商品,也没有正规的保健食品批号。
根据新食品安全法相关规定,食药监总局近日制定公布了《保健食品注册与备案管理办法》,要求含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。
一位业内人士告诉记者,冬虫夏草用于保健食品试点的叫停相当于收回了这5家企业的“特许证”,以后想生产冬虫夏草保健品的企业都得按保健食品申报审批流程走。
冬虫夏草市场有点儿乱
冬虫夏草只能在寒带高山生长,天然产量十分有限,其滋补功效和营养价值受到人们的追捧,市场上出现了很多打着冬虫夏草旗号的保健品和礼品,让消费者眼花缭乱。
曾经被曝光的天狮牌虫草菌丝体胶囊,商家宣称它们的产品曾连续几年荣获“中国保健品公信力产品”称号,并且承诺保证正品,甚至说“假一赔命”,而中科院微生物研究所检验结果却显示,这款产品的成分为弯颈霉,与冬虫夏草是不同的物种,根本没联系。
此外,市场还有很多产品是拿“虫草”和冬虫夏草相混淆,很多保健品傍上“虫草”二字就身价倍增。但实际上,虫草是个广泛的概念,种类繁多,冬虫夏草只是其中一种。
记者在某知名购物网站上搜索“冬虫夏草保健品”,能搜索到近400种商品;搜索“虫草保健品”,能搜到1000多种商品,比如虫草王、虫草菌丝体胶囊、复方虫草口服液、复方虫草补肾口服液、虫草菌丝体口服液等等,都以不同的方式与冬虫夏草制品相混淆。
在食品营销专家朱丹蓬看来,目前的冬虫夏草市场虚假宣传占了主流,原因就在于缺乏相关法律法规和标准。
长期食用或致砷中毒
近日,冬虫夏草再次因国家食药监局的一则消费提示而备受关注。
“冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。”食药监总局称,近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4-9.9 mg/kg。“保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。”
这则公告将试点企业之一的、主打“极草”纯粉片的企业青海春天推上舆论的风口浪尖。青海春天在回应公告中表示,各项试验结果均显示,以净制冬虫夏草为原料的冬虫夏草纯粉片安全无毒,对检验结果提出质疑。
在国家食品药品监督管理总局叫停试点工作之后,预计冬虫夏草保健品市场将面临更严格的监管和清理整顿。
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据报道,国家食品药品监督管理总局网站3月4日发布通知,停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。通知发给的对象是北京、江西、湖北、广东、青海省(市)食品药品监督管理局,以及总局保健食品审评中心。
通知明确,2012年8月,原国家食品药品监督管理局印发的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,从通知发布之日起停止执行。
实际上,近年来冬虫夏草保健食品市场乱象丛生,不断被媒体曝光,到底出现了哪些问题,国家食药监总局叫停试点意味着什么?
冬虫夏草仅分布在我国青藏高原地区的西藏、青海、四川、云南、甘肃五省区以及不丹、印度、尼泊尔的喜马拉雅山南麓的部分地区。研究了40多年的虫生真菌专家,安徽农业大学退休教授李增智一直强调,它实际上是长在虫子身上的蘑菇。
李增智介绍,“冬虫夏草,人所共知,在我们中国的药典上有过记载,也是全世界最著名的药用真菌,但是我们要注意了,我们使用它,是作为药用真菌来使用的。2012年,食药监局有一个225号文,放开了一点,可以作为保健食品的添加剂进行试点,出现了一些问题”。
由于受到分布地域局限以及长期以来过度采挖的影响,冬虫夏草产量十分有限,且呈逐年下降的趋势,而人工培育,还处在实验室的实验阶段。这种情况下,市场上一度出现了很多叫做“虫草”的衍生产品,像虫草王、虫草菌丝体胶囊、复方虫草口服液、虫草菌丝体口服液等等,它们都以不同的方式与冬虫夏草制品相混淆,中国科学院院士、真菌学国家重点实验室研究员魏江春曾对媒体表示:要说虫草的话,概念太广,有400多种,冬虫夏草是400多个种里的一个种,现在的概念比较混。
一些保健品中经常标注的原料“冬虫夏草菌丝体”,是从天然的冬虫夏草分离出来的菌种,经过人工方式、工厂化生产培养出来的菌丝体。网上价格从几元钱到19800元,售价不一。李增智分析:掺杂使假的,拿假的种类冒充虫草、蝉花,一些保健食品和食品用的是人工栽培的、人工发酵的产品,这些产品的报批它要以菌株作为基础,因为不同的菌株它的安全性是不一样的。
不管是什么菌什么霉,不管能不能和冬虫夏草扯上关系,只要傍上“虫草”这两个字,马上就身价倍增。中国消费者协会律师团团长邱宝昌认为:相关市场乱象产生的原因主要是缺乏相应的法律法规和标准。相关监管部门加大监管,我们的食品市场才得以规范,消费者权益才能得到保障。
采访过程中,李增智一直强调,冬虫夏草也好还是其他虫草也好,要科学使用,安全使用。“尤其是作为保健品和食品,跟中药使用还是不一样的,不管营养多好,甚至有多少疗效,我们的安全性还是第一位的”。