5月6日,国务院新冠检测巡视组、辽宁省巡视组、大连市卫健委相关领导、专家莅临晶泰医学检验实验室,就核酸检测工作进行深入调研和专业审核。巡视组对晶泰在疫情期间所做的贡献给予了充分认可,并围绕安全防护、技术培训、操作流程、废弃物处理等环节给出了专业指导和意见。
新冠病毒核酸检测作为“健康证明”,其检验需求不断增长。作为国内首批新冠病毒核酸检测实验室之一的晶泰检验实验室是这场战疫中不可或缺的力量。自疫情暴发以来,晶泰已为多家企业、学校、警务人员、医护人员及有出行需求的市民提供核酸检测。目前,日检测量达到6000例,最快12小时出报告。近日,双迪股份、晶泰医学总裁刘洪接受《新浪潮》专访,全方位解析晶泰为疫情防控贡献的精准检验力量。
走在抗疫前线
晶泰医学检验实验室是由双迪珍奥(大连)健康产业集团有限公司投资的高新技术企业。2020年2月,晶泰医学检验实验室通过辽宁省卫健委的技术审核并满分通过新冠检测的室间质评认证,成为国内首批新型冠状病毒核酸检测定点机构。
“1月10日,国家公布了新冠病毒的核酸序列,晶泰即刻启动抗疫方案,建立新冠病毒核酸检测实验室,暂停正在开展的部分业务和科研合作。在疫情暴发前,我们的实验室就是生物安全二级实验室,艾滋病初筛实验室,临床基因扩增检验实验室,实验室配备从核酸提取到核酸检测多项全自动仪器,我们有资质也有能力高质量的完成大批量核酸样本的检测工作。”刘洪表示,晶泰医学在第一时间加入抗疫前线,不计成本,全力筹备。目前,日检测量达到6000例,最快12小时出报告。
Q
据悉,晶泰医学成为国内首批新冠病毒核酸检测实验室。请问,能否介绍一下晶泰医学检测实验室的相关情况?
A:晶泰医学检验实验室是由双迪珍奥(大连)健康产业集团有限公司投资的高新技术企业,专注于病原感染、肿瘤、遗传病、慢性病的伴随诊断与精准防治,致力于为医学专家提供全覆盖的个体化医学解决方案,成为精准医学行业的驱动者。
晶泰于2015年经辽宁省卫健委批准取得医疗机构执业许可证,2016年经省卫健委审核成为临床基因扩增检测实验室,2017年经国家发改委批准成立国家基因检测示范中心,2018年成为国家“十三五”科技专项课题承担单位,2020年2月通过辽宁省卫健委的技术审核并满分通过新冠检测的室间质评认证,成为国内首批新型冠状病毒核酸检测定点机构。
Q
晶泰医学检测实验室的检验原理是怎样的?这一检测能力源自技术积累,还是新上马项目?目前,日检测数量为多少,多长时间能出结果?
A:简单来说,新冠病毒有一部分核酸序列是“独一无二”并且“稳定不变”的,叫做靶标序列,就像新冠病毒的“标签”一样。我们通过实时荧光定量PCR技术,在新冠病毒的“标签”上加入荧光信号,并在体外复制扩增。如果这个人的样本里存在新冠病毒,检测仪器就会收到不断增强的荧光信号,这份样本就是阳性,这是利用分子生物学的方法,把病毒观察从“微观”到“宏观”的一个过程。
疫情爆发前,我们的实验室就是生物安全二级实验室,艾滋病初筛实验室,临床基因扩增检验实验室,实验室配备从核酸提取到核酸检测多项全自动仪器,我们有资质也有能力高质量的完成大批量核酸样本的检测工作,为社会、为国家尽一份力。目前,日检测量达到6000例,最快12小时出报告,有出国需求的人,我们也提供过英文版报告。
Q
新冠病毒核酸检测作为“健康证明”,其检验需求不断增长,晶泰医学检验实验室成为“战役”中不可或缺的检验力量。请问,在疫情期间,该实验室复工复产是否遇到过困难?
A:1月10日,国家公布了新冠病毒的核酸序列,晶泰即刻启动抗疫方案,建立新冠病毒核酸检测实验室,暂停正在开展的部分业务和科研合作。当时全国停工停产,支援武汉,购买防护的物资十分困难,我们不计成本,全力筹备,直到现在所有的防护物资和检测试剂都是我们独自承担的。
据悉,自疫情暴发以来,晶泰医学检验实验室已为多家企业、学校、警务人员、医护人员及有出行需求的市民提供核酸检测。目前,已检测的样本中还没有出现过假阴性或假阳性的情况。
为应对日益增长的核酸检测需求量,根据地方卫健委的统一部署和分工,晶泰医学公告称5月1日起不再接受个人预约,而要到合作医疗机构预约。“这样可以提高检测效率,降低检测人群聚集和病毒传播风险。”
刘洪表示,“此次疫情,也使大众对核酸检测有了进一步的了解,基因从一个生物领域的名词走进了人们的日常生活,明白了许多疾病的预防、诊断和治疗都离不开基因检测。因此,我们将借势大力推广大病、易感疾病及个性化基因检测项目,提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导,为健康中国助力。”
Q
自疫情暴发以来,晶泰已为多家企业、学校、警务人员、医护人员及有出行需求的市民提供核酸检测。请问,检测结果准确率是多少?
A:核酸检测是新冠病毒确诊的“金标准”,晶泰目前检测的样本中还没有出现过假阴性或假阳性的情况。
Q
我们注意到,晶泰医学公告称5月1日起不再接受个人预约,而要到合作医疗机构预约。请问这是出于什么原因?
A:为应对日益增长的核酸检测需求量,根据地方卫健委的统一部署和分工,由医疗机构按照方便市民就近、分散采样的原则,晶泰公司负责后期的样本检测,以提高检测效率,降低检测人群聚集和病毒传播风险。因此,我们和辽宁省各医院合作,委托他们来做新冠核酸的采样工作,我们承担样本运输、样本检测、报告出具和数据收集工作。
Q
4月22日,李克强总理强调,“扩大核酸检测范围,关键是要提升检测能力。”晶泰医学将如何抓住这一发展契机?
A:一直以来,第三方医学检验机构合作的对象是公立医院,这次疫情把我们推到了公众面前。目前各地学校开学在即,我们在承担企事业单位及学校师生检测任务的同时,还将与京东开展合作,让市民通过网络分流预约、登记信息、开具发票、下载报告,让市民更方便、更快捷的完成检测。
此次疫情,也使大众对核酸检测有了进一步的了解,基因从一个生物领域的名词走进了人们的日常生活,明白了许多疾病的预防、诊断和治疗都离不开基因检测。因此,我们将借势大力推广大病、易感疾病及个性化基因检测项目,提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导,为健康中国助力。
在这场突如其来的新冠疫情中,在医院自身检测能力有限、检测需求激增、样本时效性要求等诸多压力下,晶泰医学检验实验室快速反应,全力组织技术人员和物资,奋战在一线,在疫情防控中留下了不可磨灭的印记。
5月6日,国务院新冠检测巡视组、辽宁省巡视组、大连市卫健委相关领导、专家莅临晶泰医学检验实验室,就核酸检测工作进行深入调研和专业审核。巡视组对晶泰在疫情期间所做的贡献给予了充分认可,并围绕安全防护、技术培训、操作流程、废弃物处理等环节给出了专业指导和宝贵意见,叮嘱实验人员要加强自身防护。
在得到多方肯定之际,晶泰医学检验实验室也逐步提升技术,“开发了数字PCR技术检测新冠核酸的试剂盒,灵敏度大大提高,已经在为多家三甲医院提供技术支持。”
在这场战疫中,双迪股份不仅在核酸检测方面贡献精准检测力量,并且积极组织捐款捐物,坚持走在抗疫前线。
Q
据了解,当前国内有厂家在开发研制无需实验室环境的快速核酸检测仪器。晶泰医学有没有这方面的计划?
A:与传统的荧光定量PCR技术相比,一体化现场快速检测确实便携、操作简单,但是时间的缩短会一定程度的牺牲灵敏度,而现实的问题是实时荧光定量PCR技术的灵敏度都受到挑战,尤其是对于感染早期的患者、无症状的感染患者、样本质量差的患者。从过往的重大疫情来看,无论是西非埃博拉病毒、甲流还是中东呼吸综合征,实时荧光定量PCR技术仍是国家首推的检测手段。
我们也开发了数字PCR技术检测新冠核酸的试剂盒,灵敏度大大提高,已经在为多家三甲医院提供技术支持。
Q
除了核酸检测,双迪还做了哪些贡献?
A:一是公司通过中国红十字基金会向湖北黄冈、孝感、荆门等抗疫一线的医疗机构捐赠价值300万元的可净化空气、祛除细菌的双迪全智能富氢空气净化器;二是积极组织科研人员,研发消杀类新产品,并加班抢产投放市场;三是克服疫情对企业和经济带来的下行压力,逆势增员、吸纳就业,生产一线岗位的用工最多时比平日翻两番;四是坚定不移按照企业既定投资计划,全力推进双迪桃花卫生防疫用品生产基地建设,目前已完成与地方政府的投资协议签订,进入项目开工前的各项审批和厂房设计阶段。